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    化妝品生產(chǎn)許可分類有哪些?

    化妝品生產(chǎn)許可分類有哪些?化妝品生產(chǎn)許可類別

           根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定,化妝品生產(chǎn)許可類別按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

            這些單元各自有何特點和要求呢?在原來的化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范中,曾經(jīng)對不同類別的化妝品劃定了相應(yīng)的生產(chǎn)單元,見下圖。

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    枚舉直觀地反映了產(chǎn)品類別與生產(chǎn)單位之間的對應(yīng)關(guān)系。然而,在現(xiàn)實中,化妝品生產(chǎn)許可證的種類遠遠超過上市的。隨著新業(yè)態(tài)、新需求、新產(chǎn)品形態(tài)的不斷出現(xiàn),一些創(chuàng)新產(chǎn)品類別也需要明確界定屬于哪個生產(chǎn)單元。一個企業(yè)一旦錯誤地分配單位,試錯成本還是很高的。

    法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項目劃分單元,視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,而未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)屬于特別嚴(yán)重的違法行為,會面臨包括貨值金額15倍以上30倍以下罰款、終身禁業(yè)等在內(nèi)的特別嚴(yán)厲的處罰,具體可以參見《化妝品監(jiān)督管理條例》第59條。

    從監(jiān)管部門公布的處罰案例來看,的確有不少公司超生產(chǎn)單元范圍從事生產(chǎn)。因此,根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝、成分等正確地確定產(chǎn)品的生產(chǎn)單元,是企業(yè)不能忽視的問題。為了正確認識各單元的特點,可以通過正面描述和相互比較來把握

     1.一般液態(tài)單元

    說起一般的液體單元,應(yīng)該是最簡單的單元,主要生產(chǎn)成分和工藝相對簡單的產(chǎn)品。整個產(chǎn)品為液體,是單相水溶性溶液。制備設(shè)備比較簡單,只有基本的攪拌和加熱功能。當(dāng)然,也有一些產(chǎn)品,雖然它們是乳液或糊狀,也可以在一般的液體單位生產(chǎn)。這些產(chǎn)品添加了聚合物等增稠劑,看起來比液體產(chǎn)品更稠,但其本質(zhì)仍然是水溶性的。相系統(tǒng)。一般液體單元生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)盡可能少含酒精、有機溶劑、低閃點成分,否則將被歸類為氣霧劑和有機溶劑單元。原因是酒精、有機溶劑、低閃點成分的濃度高。為易燃易爆,要求有相應(yīng)的安全設(shè)施和設(shè)備,防止發(fā)生生產(chǎn)安全事故。許多有機溶劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備與一般液體產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備基本相似。主要區(qū)別在于安全設(shè)施、設(shè)備和管理措施。

    2.膏霜乳液單元

    奶油乳狀液單元可視為一般液體單元的升級版。對生產(chǎn)車間的要求沒有區(qū)別,這主要體現(xiàn)在制備設(shè)備上。由于大多數(shù)奶油和乳液產(chǎn)品都是乳化體系,因此制備設(shè)備必須具有均勻的質(zhì)量、循環(huán)、預(yù)混合等功能。

      3.粉單元

    首先比較簡單的是粉單元,就是包括散粉、粉餅、染發(fā)、浴鹽等產(chǎn)品,劃分粉單元的意義是,這類產(chǎn)品中使用較多的粉狀原料,由于粉狀原料容易飄得到處都是,如果和其他產(chǎn)品一起生產(chǎn)易對其他產(chǎn)品造成污染,更重要的是,粉狀原料有一定的吸入風(fēng)險,從事粉狀產(chǎn)品生產(chǎn)的人員最好穿戴一定的防塵設(shè)備,生產(chǎn)車間要配備較好的通風(fēng)設(shè)施。一些粉狀原料還容易發(fā)生爆炸的危險,因此要特別注意防火防爆工作。。盡管在粉末單元中列出的產(chǎn)品只有松散粉末、塊狀粉末、染發(fā)劑和浴鹽,但是從上面的分析來看,不難看出,由于滑石粉所使用的原料和工藝的不同,滑石粉等產(chǎn)品也應(yīng)該包括在粉體單位之內(nèi)。種情況與制粉單元的特點是一致的。在判斷一種類型產(chǎn)品所對應(yīng)的生產(chǎn)單元時,要注意總結(jié)產(chǎn)品的成分、關(guān)鍵工藝和配方特點,這樣劃分才能準(zhǔn)確。

    這里再舉一個反例,可以幫助大家更深入地思考這個問題。對于凍干粉產(chǎn)品,整個產(chǎn)品都是松散粉末的形式。人們憑直覺判斷它應(yīng)該被歸為粉末單位,但實際上并非如此。是什么原因呢?這是因為凍干粉的工藝主要分為溶質(zhì)溶解混合、冷凍干燥兩個環(huán)節(jié),在冷凍干燥環(huán)節(jié),主要是在密閉設(shè)備內(nèi)進行,因此整個工藝與粉單元工藝有著顯著不同,后者是粉質(zhì)原料暴露在外,而前者沒有粉質(zhì)原料暴露在外,因此凍干粉更適于在一般液態(tài)單元生產(chǎn),在粉單元生產(chǎn)反而易對產(chǎn)品造成污染。

     4.氣霧劑及有機溶劑單元

    接下來讓我們看看氣溶膠和有機溶劑單元。本機組的核心要求是防火防爆。由于氣溶膠和有機溶劑都是易燃易爆的,一些閃點較低的產(chǎn)品也應(yīng)該在這個裝置中生產(chǎn)。常用的安全措施包括防爆車間、接地設(shè)備、防爆通訊設(shè)備等。產(chǎn)品類別主要包括香水(其中含有大量酒精)、指甲油、噴霧類產(chǎn)品、卸妝油等。此前的法規(guī)也明確規(guī)定,氣霧劑和有機溶劑單位的產(chǎn)品必須使用單獨的生產(chǎn)車間,并有當(dāng)?shù)叵啦块T的驗收合格證,以確保安全。氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格遵守《易燃易爆氣霧劑企業(yè)安全管理規(guī)定》。

    特別值得一提的是指甲油產(chǎn)品。指甲油分為普通指甲油和水性指甲油。普通指甲油的成分一般由兩大類組成。一類是固體成分,主要是顏料、閃光物質(zhì)等。一類是液體的溶劑成分,使用的主要有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有許多易燃成分。毫無疑問,它應(yīng)該是在氣溶膠和有機溶劑單元中產(chǎn)生的。水性指甲油主要由水、樹脂和天然色素組成。主要成分包括水、丙烯酸樹脂、乙二醇、甘油、酯類、增稠劑、乳化劑、防腐劑等。其中,丙烯酸樹脂是水性指甲油的主要成膜物質(zhì),乙二醇和甘油起到塑化和保濕的作用。酯作為溶劑,使成分混合均勻,而增稠劑和乳化劑幫助配方形成穩(wěn)定的乳液。由此可見,水性指甲油雖然不像普通指甲油那樣易燃,但其生產(chǎn)過程中使用了較多的有機原料,也存在一定的易燃易爆風(fēng)險。為了安全起見,最好將其放置在氣溶膠和有機溶劑單元中。判斷一個產(chǎn)品是否應(yīng)該放置在氣霧劑和有機溶劑單元,一個很重要的依據(jù)就是看這個產(chǎn)品的配方、工藝、成品是否有可能引起火災(zāi)或爆炸事故。企業(yè)要落實安全生產(chǎn)主體責(zé)任。

     5.蠟基單元 

    以蠟為基礎(chǔ)的單位主要生產(chǎn)以蠟為原料的眼影、口紅、口紅等產(chǎn)品。由于含蠟原料很難清潔,因此常使用白礦油來清潔設(shè)備和車間環(huán)境。殘留的原材料、產(chǎn)品和使用的清潔劑很容易對其他類型的產(chǎn)品造成污染,因此將其設(shè)置為一個獨立的單元。由于每種蠟基產(chǎn)品如口紅和眼影的凈含量相對較小,其制備所用設(shè)備的批量一般較小,這與膏霜和乳液機組不同,又由于蠟基產(chǎn)品相對粘稠,不易混合,因此該設(shè)備的混合功能優(yōu)于膏霜乳液。

    6.牙膏、皂基單元

    最后,還有牙膏單元和皂基單元。這兩種比較簡單,分別用于牙膏和肥皂產(chǎn)品的生產(chǎn)。關(guān)于肥皂,我再多說幾句。根據(jù)肥皂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《肥皂》(QB/T2485-2008),肥皂的定義僅限于“通過軋制工藝和冷卻成型工藝生產(chǎn)的脂肪酸鈉肥皂,以及以脂肪酸鈉為基礎(chǔ)的肥皂”、條形肥皂、藥用肥皂、水晶肥皂等。添加其他表面活性劑、功能性添加劑和助劑制成。“從這個定義來看,肥皂的主要成分應(yīng)該是脂肪酸鈉。同時,QB/T 2485—2008中對肥皂的技術(shù)要求中提到,皂體的外觀應(yīng)“形狀正確、顏色均勻”。從這個描述和脂肪酸鈉的物理和化學(xué)性質(zhì)來看,肥皂應(yīng)該有一個堅實的外觀。因此,市面上的液體皂雖然名稱中有“肥皂”二字,但并不屬于香皂,其生產(chǎn)單位可以歸類為一般的液體單位或膏霜和乳液單位。

    需要注意的是,上面列出的每個單元的產(chǎn)品類別并不是絕對的,必須根據(jù)產(chǎn)品的整體配方、工藝和屬性進行判斷。某些類別的產(chǎn)品可以在不同的單位生產(chǎn)。例如,護膚水可以在一般液體單元和霜劑和乳液單元中生產(chǎn)。有些類別的產(chǎn)品是根據(jù)特定品種的特性在不同的單位生產(chǎn)的,如染發(fā)劑產(chǎn)品。此外,有些單位可以共用同一個配制或灌裝區(qū)域,只要符合產(chǎn)品的質(zhì)量和安全要求。



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